Tıbbi kablo düzenekleri sensörleri, görüntüleme modüllerini, hasta monitörlerini ve cerrahi aletleri kontrol ünitelerine bağlar. Genel endüstriyel donanımlardan farklı olarak bu düzenekler, hasta güvenliği, sterilizasyon uyumluluğu ve klinik ortamlarda uzun vadeli güvenilirlik açısından daha sıkı gereksinimleri karşılarken elektriksel stabiliteyi de korumalıdır. Shenzhen REUNION Electronic Co., Ltd., 2011 yılından bu yana ISO 13485 kalite yönetim sistemi kapsamında, tıbbi cihaz üreticilerinin dokümantasyon ve izlenebilirlik beklentilerine uygun tasarım ve üretim süreçleriyle tıbbi sınıf kablo donanımları üretmektedir.
Tıbbi Kablo Düzeneği genellikle elektrik güvenliği açısından kaçak akıma, dielektrik dayanımına ve yalıtım bütünlüğüne sınırlamalar getiren IEC 60601-1 kapsamına girer. REUNION, müşteri spesifikasyonlarından bu gereksinimlere uygunluğu destekleyen malzeme ve inşaat yöntemlerinin seçimine kadar çalışır. Her üretim partisi, ham kablo stoğunu, konnektör gruplarını ve son test kayıtlarını birbirine bağlayan ERP sistemi aracılığıyla izlenebilir; böylece tıbbi müşteriler, denetimler veya mevzuata ilişkin sunumlar için belgelenmiş kanıtlara erişebilir.
Tıbbi montajlarda kullanılan kablo kılıfları ve üst kalıplama bileşikleri, biyouyumluluk, kimyasal direnç ve dezenfeksiyon yöntemlerine tolerans açısından seçilir. Silikon esneklik sunar ve tekrarlanan otoklava veya etilen oksit sterilizasyonuna dayanıklıdır. TPU aşınmaya karşı dayanıklılık ve alkol bazlı dezenfektanlarla uyumluluk sağlar. Hastalara veya klinisyenlere temas edebilecek konektörler için PSU veya PEEK gibi muhafaza malzemeleri, düşük ekstrakte edilebilir içerikleri ve stres çatlamasına karşı dirençleri nedeniyle tercih edilir. Bu malzeme seçimleri aşağıdakiler için geçerlidir:Plastik İtme-Çekme Konnektörüiletken olmayan yüzeylerin ve hafif yapının gerekli olduğu tıbbi cihazlarda yaygın olarak bulunan tasarımlar.
Sıklıkla kullanılan tıbbi ekipmanlarİtme-Çekme Konektörüçünkü dönme kuvveti olmadan hızlı, tek elle bağlantıya ve bilinçli olarak serbest bırakmaya olanak tanırlar. Bu, personelin eldiven taktığı ve kabloları hızlı bir şekilde bağlaması veya bağlantısını kesmesi gereken klinik ortamlarda değerlidir. Düzeneğin prosedürler veya temizlik sırasında sıvıya maruz kalmaya dayanması gerektiğinde,Su Geçirmez KonektörIP67 veya daha üstünü elde etmek için konnektöre ve kablo geçişine sızdırmazlık elemanları entegre edilebilir. REUNION, mühürlü tıbbi tertibatları giriş koruması açısından test eder ve kablo-konektör bağlantısının tekrarlanan eşleşme ve esneme sonrasında sızıntısız kaldığını doğrular.
Shenzhen tesisi, yaklaşık 150 çalışanıyla 10 montaj hattını işletiyor ve hem düşük hacimli prototip yapımını hem de tam üretim çalışmalarını destekliyor. Şirket içi işlemler arasında tel kesme, sıyırma, lehimleme, kalıplama ve son elektrik testleri yer alır. REUNION, tıbbi projeler için cihaz geçmişi kayıtlarını tutar ve her montaj partisine bağlı uygunluk sertifikaları, malzeme sertifikaları ve test raporları sağlayabilir. 13 patent ve 2 yazılım telif hakkıyla desteklenen mühendislik ekibi, yılda 30'dan fazla özelleştirilmiş projeyi yönetiyor ve orijinal dokümantasyonun eksik olduğu durumlarda mevcut örneklerden tersine mühendislik yapılmasına yardımcı olabiliyor.
Evet. Müşterinin kalite anlaşmasına bağlı olarak REUNION malzeme sertifikaları, muayene kayıtları ve son test raporlarını sağlayabilir. Parti düzeyinde izlenebilirlik, ERP sistemi aracılığıyla korunur ve tamamlanan her montajın ham kablo ve konnektör gruplarına kadar izlenmesine olanak tanır.
Sterilizasyon uyumluluğu seçilen kablo kılıfına, üst kalıplama bileşiğine ve konektör malzemelerine bağlıdır. Silikon, PSU ve PEEK bazlı düzenekler tipik olarak buhar, etilen oksit veya hidrojen peroksit plazma sterilizasyonuna dayanabilir. REUNION, amaçlanan sterilizasyon yöntemine ve döngü sayısına göre malzeme sınıflarını belirtir.
İtme-çekme konnektörleri tıbbi uygulamalarda yaygındır çünkü basit çalıştırmayla güvenli mandallama sağlarlar. Plastik muhafazalar, elektriksel izolasyon ve düşük ağırlık nedeniyle hastaya bağlı ekipmanlarda sıklıkla tercih edilmektedir. REUNION, sızıntı yollarını azaltmak ve temizlenebilirliği artırmak için bu konnektörleri aşırı kalıplanmış kablo çıkışlarıyla entegre edebilir.
